Uji coba keamanan Dengvaxia tidak selesai saat program vaksinasi diluncurkan – Duque
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
“Jadi jika mereka menunggu (sampai) tahun 2017, mereka akan tahu bahwa mereka tidak bisa memberikan Dengvaxia (botol vaksin) ini kepada anak-anak yang belum pernah menderita demam berdarah sebelumnya,” kata Menteri Kesehatan Francisco Duque III.
MANILA, Filipina – Menteri Kesehatan Francisco Duque III mengatakan para pejabat “bisa saja menunggu” selesainya uji klinis vaksin Dengvaxia sebelum meluncurkan program vaksinasi demam berdarah yang sekarang ditangguhkan.
Dia diminta pada Kamis 25 Januari untuk menjelaskan apakah uji klinis untuk vaksin demam berdarah Sanofi Pasteur telah selesai sebelum Kepala Departemen Kesehatan (DOH) Janette Garin meluncurkan program ini pada bulan April 2016.
Duque mengatakan uji klinis Research Institute of Tropical Medicine (RITM) mengenai keamanan Dengvaxia belum selesai ketika program tersebut diterapkan di sekolah-sekolah umum di Kawasan Ibu Kota Nasional, Luzon Tengah, dan Calabarzon. (BACA: TIMELINE: Program Imunisasi Dengue pada Siswa Sekolah Negeri)
Ia mengatakan hal ini karena studi selama 6 tahun mengenai keamanan vaksin tersebut berlangsung dari tahun 2011 hingga 2017. Uji coba sebelumnya mengenai efektivitas Dengvaxia, atau kemampuannya melawan demam berdarah, dilakukan antara tahun 2011 hingga 2014.
“Mereka sudah mulai memberikan Dengvaxia pada awal tahun 2016… Temuan tentang (kemungkinan perkembangan) demam berdarah parah muncul setelah mereka menyelesaikan tahap 3 pada bulan September 2017,” jelas Duque.
“Jadi jika mereka menunggu (sampai) tahun 2017, maka mereka akan tahu bahwa mereka tidak bisa memberikan Dengvaxia (botol vaksin) ini kepada anak-anak yang belum pernah menderita demam berdarah sebelumnya, karena memang itulah saran dari Sanofi,” tambahnya. Kepala DOH yang mengadakan forum terbuka dengan orang tua siswa yang divaksinasi di SD Santa Rosa Central.
Pakar kesehatan masyarakat lainnya yang mengkritik penggunaan Dengvaxia secara massal di Filipina memiliki pendapat yang sama dengan Duque. (BACA: Penggunaan vaksin demam berdarah secara massal tidak mendapat dukungan dari pakar medis DOH)
Kurang dari dua tahun setelah Garin meluncurkan program imunisasi, Sanofi memperingatkan bahwa Dengvaxia dapat menyebabkan seseorang mengalami gejala demam berdarah yang parah jika dia tidak terinfeksi virus tersebut sebelum imunisasi. (BACA: ‘Ilmu pengetahuan yang buruk, informasi yang salah’ adalah akar masalah Dengvaxia – pakar kesehatan)
Duque segera menghentikan program tersebut, namun setidaknya 837.000 siswa sekolah dasar Filipina menerima vaksin berisiko tersebut. Kontroversi Dengvaxia kini menjadi subyek dua investigasi kongres.
Kepala kesehatan mengunjungi sekolah-sekolah di mana anak-anak menerima vaksinasi sebagai bagian dari peningkatan pengawasan DOH terhadap vaksin.
Di sebuah penyataan dirilis pada 19 Januari, RITM menyatakan bahwa Dengvaxia aman digunakan dan uji klinisnya dilakukan secara akurat.
“Para peneliti RITM bersikukuh bahwa uji klinis terhadap vaksin demam berdarah dilakukan secara bertanggung jawab, tidak ternoda oleh konflik kepentingan apa pun, memberikan hasil yang akurat dan tidak memihak, dan yang terpenting, menjaga keselamatan peserta penelitian lebih dari tujuan ilmiahnya,” RITM dikatakan
Lembaga ini diberi wewenang oleh undang-undang untuk melakukan, antara lain, “uji klinis yang bertujuan untuk lebih memahami dan mengendalikan penyakit tropis”.
RITM menjelaskan bahwa penelitian ini dapat dilakukan “diprakarsai oleh penyelidik, sebagian besar merupakan hibah melalui kompetisi, ditugaskan atau didukung oleh industri.”
Garin menegaskan bahwa Dengvaxia aman dan proses pengadaan serta pelaksanaan program vaksinasi di bawah kepemimpinannya berjalan baik. – Rappler.com
