FDA akan segera mengetahui apakah implan menyebabkan aborsi
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
(DIPERBARUI) Menteri Kesehatan menggemakan klarifikasi Mahkamah Agung bahwa TRO akan dianggap dicabut jika ‘obat dan alat yang dimaksud tidak ditemukan bersifat aborsi’
MANILA, Filipina (DIPERBARUI) – Menyusul keputusan terbaru Mahkamah Agung (SC) yang mempertahankan perintah penahanan sementara, Menteri Kesehatan Paulyn Ubial mengatakan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) akan mengadakan dengar pendapat dan konsultasi publik mengenai implan kontrasepsi “segera setelah mungkin.”
Dia setuju dengan penjelasan SC bahwa TRO akan dianggap dicabut jika “obat dan perangkat yang dimaksud tidak ditemukan bersifat aborsi” oleh FDA.
“Setelah kita membentuk fungsi kuasi-yudisial FDA, sebenarnya kita bisa memulai resertifikasi komoditas KB. Dan untuk implannya bisa digunakan kembali setelah audiensi dan konsultasi publik,” kata Ubial kepada wartawan usai konferensi pers, Selasa, 30 Mei.
Dalam keputusannya baru-baru ini, MA menyalahkan DOH atas “dugaan” keterlambatan distribusi implan kontrasepsi yang tercakup dalam TRO tahun 2015.
Mahkamah Agung mencatat bahwa pada saat ini FDA sudah menyelesaikan dan menyelesaikan keberatan para pemohon jika mereka “segera” mengadakan sidang ringkasan mengenai masalah tersebut.
“Saat ini kami sedang melakukan rapat untuk melaksanakan (keputusan tersebut),” kata Ubial, Selasa. (BACA: TRO pada implan tetap, SC menyalahkan DOH atas keterlambatan)
Dia menambahkan: “Pada dasarnya mereka tidak mencabut (perintah penahanan sementara) tetapi mereka memberikan panduan kepada Departemen Kesehatan tentang bagaimana melanjutkan pelaksanaan keputusan Mahkamah Agung.”
Menteri Kesehatan juga merujuk pada klarifikasi SC bahwa “ini bukan TRO pada semua alat kontrasepsi.”
Namun, ia mencatat bahwa beberapa produk kontrasepsi telah ditarik dari pasaran, dan produk tersebut harus diperkenalkan kembali, namun DOH masih mempelajari cara untuk melakukan hal ini.
Menurut Komisi Kependudukan (PopCom), hanya 23 alat kontrasepsi yang tersisa tersedia untuk umum tahun ini sebagai hasil dari TRO. Dikatakan 15 sertifikat registrasi produk telah habis masa berlakunya pada tahun 2016, sedangkan 10 sertifikat telah habis masa berlakunya pada Mei 2017.
“Pada tahun 2020, tidak ada alat kontrasepsi yang bisa diperoleh di pasaran,” kata PopCom baru-baru ini.
FDA untuk mematuhinya
Dalam pernyataannya pada hari Selasa, 6 Juni, FDA mengatakan akan mematuhi perintah SC untuk mengumumkan aturan prosedur dalam skrining, evaluasi dan persetujuan semua alat kontrasepsi dan perangkat, dan untuk menyelesaikan masalah apakah implan kontrasepsi dicakup oleh FDA. TRO gagal.
Direktur Jenderal FDA Nela Puno mengatakan mereka menerima salinan keputusan SC terbaru pada Juni lalu pada 1 Juni. Puno mengatakan mereka “memiliki cukup waktu untuk mematuhi resolusi MA” setelah diberi waktu 60 hari untuk memutuskan kasus tersebut “sejak tanggal kasus tersebut dianggap diajukan untuk penyelesaian.”
Dia telah mengarahkan Pusat Regulasi dan Penelitian Obat FDA, Pusat Penelitian dan Radiasi Regulasi Perangkat, dan Divisi Layanan Hukum untuk mulai mematuhi peraturan tersebut.
“Kami meyakinkan masyarakat umum bahwa FDA akan mematuhinya berdasarkan bukti ilmiah dan mengikuti apa yang ditentukan dalam undang-undang, dengan kesehatan dan keselamatan masyarakat sebagai perhatian utama kami,” kata Puno. – Rappler.com
