blog.ur-doc.com

Perintah penahanan sementara Mahkamah Agung terhadap kontrasepsi hampir dicabut. Hampir.

Kamis, 2 November, seharusnya mengambil keputusan yang mengakhiri perintah penahanan sementara (TRO) yang berujung pada penghentian penggunaan kontrasepsi hormonal secara bertahap.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) akan menyelesaikan evaluasinya terhadap 51 alat kontrasepsi dan diperkirakan akan mengeluarkan resolusi pada tanggal 30 Oktober 2017.

Hal ini merupakan salah satu persyaratan yang ditetapkan Mahkamah Agung untuk mencabut TRO 40 bulan terhadap alat kontrasepsi yang diberlakukan Mahkamah Agung sejak Juni 2015. (Persyaratan lain Mahkamah, peninjauan kembali ketentuan-ketentuan tertentu dalam Peraturan Pelaksana dan Ketentuan UU Kesehatan Reproduksi akan dibahas pada kolom lain.)

Namun FDA belum mengeluarkan resolusi tersebut. Sebaliknya, anggota Tim Nasional Penerapan UU Reproduksi yang berkumpul pada konferensi pers hari ini diberitahu bahwa FDA siap melakukan sertifikasi ulang 35 merek kontrasepsi dan masih mendiskusikan 16 merek sisanya.

“Kami sangat menantikan sertifikasi dari 51 alat kontrasepsi ini sebagai non-abortifacient sehingga dapat digunakan oleh 13 juta perempuan yang menggunakan metode KB modern atau perlu menggunakan metode KB modern,” kata Esperanza Cabral. ketua Tim Pelaksana Nasional UU Kesehatan Reproduksi.

Cabral mewakili sekitar 7 juta perempuan Filipina yang menggunakan alat kontrasepsi dan 6 juta perempuan lainnya yang membutuhkan alat kontrasepsi namun tidak memiliki akses terhadap alat tersebut, dan juga sangat ingin mendapatkan resolusi FDA.

Jadi, belum ada sampanye, belum ada cerutu, belum ada konfeti.

Sebelum melangkah lebih jauh, mari kita lihat kembali bagaimana kita mendapati diri kita berada dalam kekacauan karena alat kontrasepsi menghilang dari rak-rak toko obat dan klinik kesehatan masyarakat.

Flashback: Lagu yang paling tidak baik dari semuanya

Sebuah petisi yang diajukan oleh kelompok pro-kehidupan Alliance for the Family Foundation (ALFI) menanyakan apakah implan subdermal (kontrasepsi hormonal berupa korek api yang dipasang di lengan atas dan memberikan perlindungan kontrasepsi selama 3 tahun) menyebabkan aborsi. (Mereka tidak melakukannya.)

Pengadilan mengeluarkan TRO mengenai implan sampai kasusnya terselesaikan. Ketika DOH meminta pencabutan TRO, Pengadilan menanggapinya dengan keputusan yang secara efektif memperluas cakupan TRO:

…. berlaku segera dan berlanjut sampai ada perintah lebih lanjut dari Mahkamah ini. PERINTAH PEMBATASAN SEMENTARA yang memerintahkan tergugat, wakilnya, agen atau orang lain yang bertindak atas nama mereka untuk: (1) setiap dan semua permohonan pendaftaran dan/atau sertifikasi ulang produk reproduksi yang tertunda dan perbekalan termasuk alat kontrasepsi dan alat…

Cabral menjelaskan ketentuan ini, “Akibatnya, alat kontrasepsi yang telah dipasarkan sebelumnya tidak dapat lagi dipasarkan setelah habis masa berlaku akta pendaftarannya hingga melalui proses ‘pembuktian’ bahwa alat tersebut tidak melakukan aborsi.”

Dalam daftar panjang kesalahan yang dilempar ke hukum Kesehatan Reproduksi, ini adalah tindakan yang paling tidak baik.

Mengapa?

Ya, karena itu adalah Mahkamah Agung. Finalitas keputusan Mahkamah Agung adalah hal terdekat yang akan Anda dapatkan selamanya dalam hidup ini.

Tanpa adanya merek kontrasepsi baru atau melengkapi merek kontrasepsi yang sudah ada, alat kontrasepsi mulai menghilang, sehingga membahayakan jutaan perempuan yang memerlukan alat kontrasepsi untuk mengatur kesuburan, mengatur menstruasi, atau menangani kondisi seperti sindrom ovarium polikistik (PCOS).

Pada bulan September, Mahkamah Agung mengeluarkan keputusan dengan ketentuan pencabutan sendiri TRO setelah kondisi berikut terpenuhi: (1) sertifikasi dan evaluasi oleh FDA bahwa merek kontrasepsi tidak dapat menyebabkan aborsi dan (2) revisi ketentuan tertentu tentang Peraturan dan Ketentuan Pelaksana (IRR) UU Kesehatan Reproduksi.

Jika kondisi ini terpenuhi:

1. Departemen Kesehatan (DOH) akan kembali diizinkan untuk membeli kontrasepsi hormonal dan mengisi kembali klinik kesehatan masyarakat dan rumah sakit mereka.
2. DOH juga akan diizinkan untuk mengelola sekitar 200.000 implan subdermal yang telah disimpan di gudang mereka sejak TRO dikeluarkan.
3. Implan tersebut dijadwalkan akan habis masa berlakunya pada September 2018. Umur simpannya adalah 11 bulan dan terus bertambah.
4. Perusahaan farmasi akan kembali diperbolehkan mengimpor pasokan merek kontrasepsi baru dan mengajukan sertifikasi merek baru.

Singkatnya, kontrasepsi harus mulai kembali normal. Lembur.

Untuk sektor kesehatan masyarakat, diperlukan waktu antara satu hingga satu setengah tahun agar stok menjadi normal. Ini adalah waktu yang dibutuhkan Departemen Kesehatan untuk menawar, mengadakan, membayar dan mendistribusikan alat kontrasepsi dan akhirnya menyediakannya bagi jutaan perempuan yang mengantri di pusat kesehatan masyarakat untuk mendapatkannya.

Skenario terburuk

Jika resolusi FDA mengesahkan beberapa merek tetapi tidak mensertifikasi merek lain, hal ini dapat menjadi preseden yang berbahaya.

“Secara internasional, kami akan menjadi negara pertama yang melawan klaim global bahwa kontrasepsi adalah bagian dari daftar obat-obatan esensial,” kata Dr Junice Melgar, direktur eksekutif Pusat Kesehatan Wanita Likhaan.

Pengacara FDA Katherine Austria-Lock membenarkan bahwa FDA akan segera mengeluarkan resolusi terhadap 35 merek alat kontrasepsi, namun masih mengevaluasi 16 merek lainnya.

“Kami akan segera mengeluarkan resolusinya, tetapi saat ini kami belum bisa memberikan tanggalnya. Kami sangat berhati-hati dalam proses evaluasi karena kami ingin menghindari penerbitan TRO lagi di kemudian hari,” kata Austria-Lock.

Selain itu, Sekretaris DOH Francisco Duque baru saja ditunjuk dan perlu diberi pengarahan mengenai masalah ini.

Duque menjabat sebagai sekretaris Departemen Kesehatan pada masa pemerintahan Arroyo yang mengalokasikan dana publik hanya untuk metode keluarga berencana alami.

“Kami bersiap untuk pawai kemenangan,” kata Melgar tentang dikeluarkannya resolusi FDA yang telah lama ditunggu-tunggu. “Tapi itu mungkin hanya sebuah demonstrasi yang penuh kemarahan.”

Semoga saja tidak.

Kita tidak boleh mengambil risiko. Kita perlu memastikan FDA mendengarkan suara kita. Kita perlu memberi tahu mereka bahwa kita sangat membutuhkan mereka untuk menyelesaikan resolusi mengenai 51 merek alat kontrasepsi – langkah terakhir dalam mencabut TRO pada alat kontrasepsi. Ini adalah langkah terakhir dan sangat diperlukan untuk mencabut TRO dan pada akhirnya (mudah-mudahan) memberi jutaan pria dan wanita Filipina akses legal terhadap alat kontrasepsi.

Seperti yang diketahui setiap perempuan, kata-kata “pemberdayaan perempuan” tidak lebih dari sebuah tagline iklan kecuali otonominya untuk mengambil keputusan mengenai tubuhnya sendiri dihormati dan dilindungi. – Rappler.com

Ana P. Santos adalah kolumnis seks dan gender Rappler dan jurnalis independen. Pada tahun 2014, ia dianugerahi Miel Fellowship oleh Pulitzer Center for Crisis Reporting di Washington, DC.