FDA akan mensertifikasi implan sebagai penyebab non-aborsi – PopCom
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
(PEMBARUAN KE-2) Dengan ditetapkannya FDA untuk mensertifikasi merek implan kontrasepsi Implanon dan Implanon NXT sebagai merek non-aborsi, pengacara Hukum DOH dan RH mengharapkan Mahkamah Agung untuk mencabut TRO-nya
MANILA, Filipina (UPDATE ke-2) – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) akan mengeluarkan resolusi yang menyatakan merek implan kontrasepsi Implanon dan Implanon NXT sebagai “non-abortifacient” atau tidak menyebabkan aborsi, menurut Komisi Kependudukan (PopCom).
Direktur Eksekutif PopCom Juan Antonio Perez, yang mengatakan dia diberi izin oleh FDA untuk membuat pengumuman tersebut, mengatakan resolusi yang tertunda ini akan secara efektif mencabut perintah penahanan sementara (TRO) Mahkamah Agung (SC) yang telah berlaku selama dua tahun terhadap kontrasepsi.
Baik PopCom dan FDA adalah lembaga di bawah Departemen Kesehatan (DOH).
“FDA akan menyatakan alat kontrasepsi sebagai non-abortifasien, sehingga mencabut TRO. Implementasi penuh undang-undang Kesehatan Reproduksi kini sudah berjalan sesuai rencana,” kata Perez dalam konferensi pers, Kamis, 2 November.
“FDA masih belum bisa mengumumkan daftar lengkapnya, meski saya yakin apa pun keputusan yang mereka ambil, resolusi tersebut akan mencabut TRO. Jadi Implanon harus dibersihkan karena itu bagian dari keputusan MA,” tambahnya.
Perez mengatakan total 51 produk kontrasepsi sedang menjalani sertifikasi ulang oleh FDA, termasuk Implanon dan Implanon NXT.
Dia menambahkan bahwa DOH mengharapkan FDA untuk segera mengeluarkan resolusinya, meskipun dia tidak dapat meyakinkan masyarakat bahwa semua 51 alat kontrasepsi akan disetujui oleh badan pengawas.
PERHATIKAN: 51 produk kontrasepsi akan disertifikasi ulang oleh FDA pic.twitter.com/QRP1qi5p1I
— Mara Cepeda (@maracepeda) 2 November 2017
Namun, Direktur Jenderal FDA Nel Charade Puno mengatakan pengumuman PopCom masih “tidak resmi”.
“Sekretaris (Francisco) Duque III dan FDA akan mengeluarkan pengumuman resminya minggu depan,” katanya melalui pesan singkat.
Pada tahun 2015, Mahkamah Agung mengeluarkan TRO yang melarang DOH “memperoleh, menjual, mendistribusikan, mendistribusikan atau mengatur, mengiklankan dan mempromosikan kontrasepsi hormonal ‘Implanon’ dan ‘Implanon NXT,’ yang dapat terjadi hingga 3 tahun.
SC mengatakan akan mencabut TRO hanya setelah FDA mengesahkan kedua merek tersebut sebagai produk non-abortifasien.
TRO yang sama juga melarang FDA untuk mengabulkan “setiap dan semua permohonan yang tertunda untuk produk dan perlengkapan reproduksi, termasuk alat dan alat kontrasepsi.”
Klausul dalam keputusan MA ini menghentikan perusahaan farmasi mengeluarkan registrasi produk untuk merek kontrasepsi yang ada. Alat kontrasepsi merek baru juga tidak bisa didaftarkan. (BACA: (Dash of SAS) Efek Samping Berbahaya SC TRO pada Alat Kontrasepsi)
Oleh karena itu, penerbitan terbaru dari FDA merupakan perkembangan yang disambut baik oleh para pendukung penerapan penuh Undang-Undang Kesehatan Reproduksi (RH).
Tak kurang dari itu, Presiden Rodrigo Duterte sendiri mengimbau MA untuk mencabut TRO yang telah dijalankan selama dua tahun mengenai implan kontrasepsi.
Pada bulan Januari tahun ini, Duterte menandatangani perintah eksekutif yang memastikan tidak ada kebutuhan keluarga berencana yang tidak terpenuhi di negaranya.
Sekretaris Perencanaan Sosial Ekonomi Ernesto Pernia mengatakan EO “diharapkan” untuk menekan MA agar akhirnya memutuskan petisi yang melarang kontrasepsi implan. – Rappler.com
