blog.ur-doc.com

Pembuat vaksin demam berdarah Sanofi Pasteur berharap keputusannya untuk mematuhi peraturan ini akan memungkinkan mereka untuk ‘bekerja lebih terbuka dan konstruktif dengan DOH untuk mengatasi dampak negatif’ terhadap Dengvaxia.

MANILA, Filipina – Raksasa farmasi Perancis Sanofi Pasteur telah setuju untuk mengembalikan dana sebesar P1,4 miliar yang diminta pemerintah Filipina untuk botol vaksin demam berdarah Dengvaxia yang tidak terpakai di negara tersebut.

Sanofi mengumumkan hal ini pada Senin, 15 Januari, setelah Sekretaris Departemen Kesehatan (DOH) Francisco Duque III menulis surat permintaan meminta pengembalian dana dan meminta perusahaan memberikan tes sero gratis kepada 873.000 anak yang menerima vaksin.

Sanofi Pasteur menanggapi positif permintaan Departemen Kesehatan Filipina agar kami memberikan penggantian dosis Dengvaxia yang tidak digunakan pemerintah dalam program vaksinasi publik, kata Sanofi.

Namun, perusahaan farmasi tersebut mengatakan keputusannya tidak terkait dengan masalah keamanan atau kualitas apa pun pada Dengvaxia.

“Sebaliknya, Sanofi Pasteur berharap bahwa keputusan ini akan memungkinkan kita untuk bekerja lebih terbuka dan konstruktif dengan DOH untuk mengatasi dampak negatif terhadap vaksin demam berdarah di Filipina saat ini,” kata Sanofi.

Menurut perusahaan, permintaan pengembalian dana DOH hanya “karena kesalahpahaman”.

Sanofi Pasteur sangat yakin bahwa nada ini disebabkan oleh kesalahpahaman tentang manfaat dan risiko yang terkait dengan vaksin demam berdarah dan kurangnya kesadaran di kalangan masyarakat umum, terutama orang tua dari anak-anak yang divaksinasi, bahwa manfaat vaksinasi demam berdarah secara keseluruhan masih tetap positif di daerah endemik. negara seperti Filipina,” kata Sanofi.

DOH, di bawah pemerintahan Aquino, menggunakan Dengvaxia pada bulan April 2016 untuk program imunisasi massal bagi siswa sekolah negeri berusia 9 tahun ke atas di Metro Manila, Luzon Tengah, dan Calabarzon. (BACA: TIMELINE: Program Imunisasi Dengue pada Siswa Sekolah Negeri)

Pakar kesehatan masyarakat telah memperingatkan bahwa penggunaan Dengvaxia secara massal dilakukan secara terburu-buru, dengan alasan bahwa uji klinis mengenai keamanan dan efektivitasnya belum selesai. (BACA: Penggunaan vaksin demam berdarah secara massal tidak mendapat dukungan dari pakar medis DOH)

Pada bulan November 2017, Sanofi mengeluarkan peringatan bahwa vaksinnya dapat menyebabkan seseorang terkena demam berdarah parah jika dia tidak terinfeksi oleh virus tersebut sebelum imunisasi.

Duque segera menghentikan program tersebut, tetapi hampir 900.000 anak-anak Filipina telah menerima vaksin berisiko tersebut.

Kontroversi tersebut memicu penyelidikan oleh Senat dan Dewan Perwakilan Rakyat.

DOH memanggil para ahli dari Rumah Sakit Umum Universitas Filipina-Filipina untuk menentukan apakah Dengvaxia berdampak pada kematian 14 anak yang menerima vaksin melalui program imunisasi pemerintah.

Kejaksaan dibantu oleh Relawan Anti Kejahatan dan Korupsi juga melakukan penggalian terpisah dan studi forensik terhadap anak-anak lain yang divaksinasi yang kemudian meninggal.

Kedua penelitian tersebut bertujuan untuk menentukan apakah vaksin Sanofi menyebabkan kematian anak-anak tersebut.

Dalam sidang Senat, ketua Sanofi untuk wilayah Asia Pasifik, Thomas Triomphe, mengatakan kepada para senator bahwa akan menjadi “kerugian bagi rakyat Filipina” jika Dengvaxia dilarang sepenuhnya di Filipina.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menghentikan penjualan Dengvaxia selama setahun setelah Sanofi gagal mematuhi persyaratan izin pasca pemasaran untuk vaksin tersebut.

Sanofi juga didenda sebesar R100.000.

“Kami telah meminta DOH mengadakan pertemuan untuk membahas pertanyaan apa pun yang mungkin mereka miliki mengenai pengembalian dana dan juga mencari cara untuk memberikan informasi kepada masyarakat Filipina dengan cara yang lebih seimbang dan berdasarkan bukti tentang vaksinasi demam berdarah, sekaligus memulihkan kepercayaan masyarakat terhadap program vaksinasi. , secara umum,” kata Sanofi. – Rappler.com