blog.ur-doc.com

Akankah Sanofi menanggung biaya individu yang mungkin tertular demam berdarah parah setelah menerima vaksin? Perusahaan hanya menyatakan bekerja sama dengan Departemen Kesehatan.

MANILA, Filipina – Perusahaan farmasi Prancis Sanofi Pasteur mengatakan pada Senin, 4 Desember, bahwa tidak ada cara untuk melacak siapa di antara lebih dari 700.000 pemuda Filipina yang menerima vaksin Dengvaxia yang berisiko tertular demam berdarah parah. (BACA: Sanofi: Dengvaxia belum dijamin bisa cegah DBD)

“Sayangnya, saat ini tidak ada tes diagnostik demam berdarah yang dapat digunakan pada seseorang yang telah divaksinasi untuk menentukan apakah mereka pernah mengalami infeksi sebelumnya sebelum vaksinasi,” kata Dr Ng Su Peing, kepala medis global Sanofi, dalam konferensi pers.

Peing menjelaskan bahwa tes diagnostik demam berdarah yang tersedia justru ditujukan untuk mendiagnosis infeksi akut atau “infeksi nyata pada pasien”.

Sanofi mengumumkan pekan lalu bahwa Dengvaxia, vaksin demam berdarah pertama di dunia yang diproduksi, dapat menempatkan mereka yang belum pernah terinfeksi virus tersebut pada risiko lebih besar terkena demam berdarah parah. (BACA: Vaksin demam berdarah lebih berisiko bagi orang yang belum pernah terinfeksi – Sanofi)

Peing menjelaskan pada hari Senin bahwa ada risiko demam berdarah sebelum dan sesudah mendapatkan vaksin. “Demam berdarah parah yang diamati pada mereka yang menerima vaksin tidak berbeda secara klinis dengan mereka yang tidak pernah menerima suntikan.”

Namun, kata dia, ketika seseorang mendapat vaksin setelah mengalami infeksi, efektivitas vaksinnya meningkat hingga 6 tahun. Dengvaxia meningkatkan risiko tertular demam berdarah parah bagi mereka yang menerima vaksin tanpa infeksi sebelumnya.

Inilah sebabnya Peing mengatakan dia tidak akan merekomendasikan Dengvaxia kepada mereka yang tidak tertular demam berdarah.

Tes positif

Dia menambahkan bahwa tes yang diberikan kepada seseorang yang telah disuntik akan memberikan hasil positif karena vaksin demam berdarah menstimulasi respons kekebalan, yang akan memberikan hasil tes positif terhadap infeksi tersebut.

“Vaksin DBD sudah menstimulasi respon imun, artinya kalau dites akan positif karena sudah merangsang respon imun. Itu tidak (tentu saja) berarti mereka pernah menderita demam berdarah sebelumnya, atau ada infeksi sebelum vaksinasi,” kata Peing.

“Kami tidak memiliki tes yang dapat diterapkan saat ini untuk mengetahui apakah seseorang telah terinfeksi sebelumnya,” tambahnya.

Menurut Departemen Kesehatan (DOH), 733.713 anak usia 9 tahun ke atas telah menerima vaksin dosis pertama di wilayah 3, 4-A dan NCR.

Program vaksin telah ditangguhkan sejak keluarnya temuan baru tentang vaksin tersebut. (BACA: DOH menghentikan program vaksinasi)

Program imunisasi massal pemerintah diluncurkan pada bulan April 2016 di bawah kepemimpinan Sekretaris DOH saat itu Janette Garin. Sebanyak P3,5 miliar – jumlah yang telah dibayarkan sepenuhnya kepada Sanofi – telah dikeluarkan untuk program ini.

Pemantauan berkelanjutan

Ching Santos, manajer umum Sanofi, mengatakan perusahaan sedang berdiskusi dengan DOH tentang cara mengkomunikasikan temuan baru tentang vaksin tersebut kepada orang tua.

“Setiap saat dalam dua hari ke depan, kami mengadakan beberapa pertemuan dengan mereka, termasuk tentang bagaimana berkomunikasi secara efektif dengan orang tua (temuan baru ini) untuk membantu situasi menjadi lebih damai,” kata Santos.

Santos mengatakan mereka akan menyampaikan kepada publik tindakan apa pun yang diputuskan oleh DOH.

Ketika ditanya apakah Sanofi akan menanggung biaya individu yang mungkin tertular demam berdarah parah setelah menerima vaksin, perusahaan tersebut hanya mengatakan bahwa mereka bekerja sama dengan DOH dan akan terus memantau kasus-kasus tersebut.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menghentikan penjualan Dengvaxia di Filipina sampai label kemasan diganti untuk mencerminkan peringatan baru tersebut.

Namun, tidak ada penarikan produk vaksin demam berdarah. Penyedia layanan setuju untuk mengizinkan perusahaan memberi tahu praktisi kesehatan tentang usulan label baru guna membantu pasien mereka menilai risiko dan manfaat vaksin.

Sementara itu, Menteri Kehakiman Vitaliano Aguirre II menyatakan telah memerintahkan Biro Investigasi Nasional untuk menyelidiki Sanofi. Anggota parlemen juga siap untuk menyelidiki pembelian vaksin oleh DOH.

Pengembangan vaksin dipandang sebagai langkah besar dalam pencegahan demam berdarah, dengan harapan bahwa obat tersebut pada akhirnya dapat membantu mencegah jutaan kematian.

Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), demam berdarah adalah penyakit yang ditularkan oleh nyamuk dengan penyebaran tercepat. Penyakit ini endemik di lebih dari 100 negara, menyebabkan 40% populasi dunia “tinggal di daerah yang berisiko terkena demam berdarah.” – Rappler.com