blog.ur-doc.com

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Implanon dan Implanon NXT adalah non-abortifasien

MANILA, Filipina – Setelah dua tahun, Perintah Penahanan Sementara (TRO) terhadap implan kontrasepsi Implanon dan Implanon NXT akan dicabut setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memutuskan bahwa implan tersebut tidak dapat melakukan aborsi.

Keputusan FDA merupakan prasyarat dalam ketentuan akhir Mahkamah Agung untuk mencabut TRO.

“Setelah ditaatinya proses hukum dan setelah proklamasi Badan Pengawas Obat dan Makanan, perintah penahanan sementara akan dianggap dicabut jika obat dan alat yang dimaksud ternyata bukan merupakan obat aborsi,” demikian pernyataan Mahkamah Agung pada 26 April 2017.

Dalam resolusi yang dikeluarkan pada 10 November, FDA mengatakan bahwa “produk kontrasepsi telah ditetapkan tidak dapat menyebabkan aborsi.”

Hal serupa juga disampaikan oleh Ketua Hakim Maria Lourdes Sereno pada Juli lalu setelah Presiden Rodrigo Duterte mengkritik Mahkamah Agung atas TRO.

“Setelah FDA menyatakan sebagaimana diwajibkan oleh hukum bahwa obat tersebut tidak dapat dibatalkan, TRO akan dicabut. Alasan TRO belum dicabut bukan di Pengadilan, tapi di FDA,” kata Sereno kemudian.

Bagian dispositif dari keputusan tersebut dapat dibaca di bawah ini:

Alat kontrasepsi lainnya

Sereno juga mengatakan TRO hanya terbatas pada Implanon dan Implanon NXT.

SC juga memiliki hal yang sama di dalamnya resolusi April 2017-nyadan mengatakan: “Hal ini tidak pernah dimaksudkan untuk merekomendasikan pemrosesan seluruh perlengkapan keluarga berencana yang telah dinyatakan tidak menyebabkan aborsi.”

Namun, FDA mengklaim bahwa TRO mempengaruhi fungsinya dalam memproses sertifikasi alat kontrasepsi lainnya.

Mereka mengacu pada arahan lain dari Mahkamah Agung untuk dirumuskan aturan dan prosedur dalam penyaringan, evaluasi dan persetujuan semua alat kontrasepsi dan alat yang digunakan sesuai dengan Undang-undang Republik No. 10354 akan digunakan.”

FDA dan Departemen Kesehatan (DOH) telah mencoba melawan hal ini dengan mengatakan bahwa mandat FDA tidak boleh tunduk pada peninjauan kembali.

Namun SC bersikeras pada kekuasaannya dan mengarahkan FDA untuk merumuskan peraturan. Dikatakan juga bahwa FDA harus mengikuti proses hukum dalam mensertifikasi alat kontrasepsi.

“Pengadilan berpendapat bahwa FDA tidak perlu mengadakan sidang percobaan. Memang benar, proses hukum tidak memerlukan hal tersebut melakukan uji coba jenis uji coba untuk memenuhi persyaratannya. Yang disyaratkan oleh Konstitusi hanyalah FDA yang menyediakannya masyarakat berhak atas proses hukum dan keputusan yang adil atas permohonan yang diajukan oleh MAH setelah memberikan kesempatan nyata kepada lawan seperti para pemohon untuk menyajikan bukti berbasis sains mereka,” kata MA.

Ada sentimen bahwa penundaan proses ini akan menyebabkan Filipina kehabisan alat kontrasepsi.

MA menyebutnya sebagai “upaya tulus untuk menyebarkan kepanikan”.

Jika penentang berencana untuk mengajukan banding atas keputusan FDA, MA mengatakan keputusan tersebut harus diajukan ke kantor presiden. – Rappler.com