blog.ur-doc.com

(DIPERBARUI) Dewan Eksekutif Formularium – sebuah panel yang terdiri dari para ahli terkemuka Filipina yang mengidentifikasi obat-obatan dan obat-obatan apa yang boleh digunakan dan diperoleh oleh pemerintah – tidak pernah merekomendasikan penggunaan vaksin demam berdarah secara massal.

MANILA, Filipina (DIPERBARUI) – Kelompok ahli mana yang harus dipercaya oleh Kepala Departemen Kesehatan (DOH) untuk mengambil keputusan kebijakan penting?

Masalah ini menjadi topik hangat pada Kamis, 14 Desember, ketika Senat melanjutkan penyelidikannya terhadap program vaksinasi demam berdarah pemerintah yang kini ditangguhkan, yang menggunakan vaksin Dengvaxia Sanofi Pasteur.

Dalam sidang tersebut, Sekretaris DOH Janette Garin membela keputusannya untuk mulai memvaksinasi siswa sekolah negeri di Wilayah Ibu Kota Nasional, Luzon Tengah dan Calabarzon dengan Dengvaxia pada bulan April 2016.

Richard Gordon, ketua Komite Pita Biru Senat, menyatakan dalam sidang bahwa Dewan Eksekutif Formularium (FEC) – sebuah panel yang terdiri dari para ahli terkemuka Filipina yang mengidentifikasi obat-obatan dan obat-obatan mana yang boleh digunakan dan diperoleh oleh pemerintah – tidak pernah menyetujui penggunaan Dengvaxia secara massal. tidak merekomendasikan.

“FEC ya, mereka ahli di bidangnya masing-masing. Tetapi selama itu, bahkan sampai sekarang, demi kepentingan perundang-undangan, Yang Mulia, Mari kita lihat konflik yang berulang antara FRC dan Departemen Kesehatan. Karena undang-undang menyatakan bahwa FRC harus memanggil departemen, ahli internal dan eksternal,” kata Garin.

(FRC, ya, mereka ahli di bidangnya masing-masing. Tapi selama ini, karena ini adalah investigasi legislatif, mari kita lihat konflik yang sudah berlangsung lama antara FRC dan Departemen Kesehatan. Karena undang-undang menyatakan bahwa FRC harus memanggil departemen serta pakar internal dan eksternal.)

Dia mengatakan bahwa dia berkonsultasi dengan para ahli lainnya, termasuk direktur program DOH serta Perkumpulan Mikrobiologi dan Penyakit Menular Filipina dan Perkumpulan Pediatri Filipina, yang menasihatinya bahwa penggunaan Dengvaxia dalam program imunisasi nasional akan aman.

“Apa yang kami lihat bukan hanya perlindungan 65,5%. (Kami tidak hanya melihat tingkat perlindungan sebesar 65,5%, tetapi yang paling penting bagi kami adalah pengurangan rawat inap sebesar 80,8% dan pengurangan keparahan sebesar 90,2%,” kata Garin.

Dia mengatakan “tidak benar” bahwa keamanan dan efektivitas vaksin dipertanyakan, dengan alasan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) tidak akan menyetujui penjualan Dengvaxia di negara tersebut jika sebaliknya.

Namun para anggota FEC tidak setuju dengan keamanan, efektivitas dan efektivitas biaya Dengvaxia ketika mereka bertemu pada tanggal 7 dan 25 Januari 2016 dan pada tanggal 1 Februari 2016.

Dibentuk oleh Presiden saat itu Fidel Ramos melalui Perintah Eksekutif 49, FEC diberi mandat untuk menentukan obat mana yang harus menjadi bagian dari Formularium Nasional, yaitu daftar obat yang dapat dibeli dan digunakan oleh pemerintah.

Obat apa pun yang tidak tercantum dalam formularium tidak dapat dibeli oleh pemerintah.

Risalah rapat FRC menunjukkan bahwa mereka berdiskusi dengan berbagai pakar di luar panel, termasuk perwakilan dari berikut ini:

• Kantor Peraturan Kesehatan DOH, Kantor Kesehatan Keluarga, Biro Pencegahan dan Pengendalian Penyakit
• Pusat Penelitian Regulasi Obat FDA
• Perusahaan Asuransi Kesehatan Filipina
• Sekolah Tinggi Farmasi Universitas Filipina-Manila

“Kami hanya ingin mengatakan, sebenarnya tidak benar apa yang disampaikan Sekda Garin bahwa formulariumnya tidak kooperatif bahkan bertentangan. Dan menurut saya ini tidak adil bagi kami karena kami bisa memanggil berbagai pakar, pakar individu di bidangnya, orang-orang di DOH. Berbagai biro akan bersaksi bahwa mereka telah diundang,” kata Dr Cecilia Lazarte, anggota FRC, kepada panel Senat pada hari Kamis.

“Kami bisa dengan sopan terlibat dengan mereka dalam banyak diskusi sebelum kami membuat rekomendasi kepada Menteri Kesehatan,” tambahnya.

Anggaran telah disiapkan untuk membiayai program vaksinasi bahkan sebelum FRC diadakan tahun lalu. Sehingga pada akhirnya FEC merekomendasikan kepada DOH pengecualian Dengvaxia hanya untuk satu tahun, dengan syarat tertentu. Setiap pembelian di luar periode tersebut seharusnya harus dilakukan studi lain.

Dalam periode pembelian satu tahun tersebut, FEC juga merekomendasikan “pengadaan bertahap” vaksin tersebut.

Namun karena FEC hanyalah sebuah badan pemberi rekomendasi, pimpinan Departemen Kesehatan mungkin mengikuti atau tidak mengikuti rekomendasinya.

Dalam kasus program vaksinasi demam berdarah, Garin meluncurkannya secara massal, bertentangan dengan rekomendasi FEC.

Setelah sidang, Garin melanjutkan dengan mengatakan bahwa dia tidak mengabaikan rekomendasi FRC, namun lebih mementingkan pendapat direktur programnya.

“Kami tidak mengabaikannya. Kalian berdua temani dia. Anda punya FEC, berikut rekomendasinya. Anda akan bertanya kepada direktur program karena merekalah yang berada di garis depan. Merekalah yang menangani pasienkata Garin.

(Kami tidak mengabaikannya. Kami mendengarkan keduanya. Ada rekomendasi dari FEC. Lalu tanyakan kepada direktur program, karena merekalah yang berada di garda depan. Merekalah yang menghadapi pasien.) – Rappler.com