Sanofi membantah menyembunyikan risiko Dengvaxia dari Filipina
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
Pembuat vaksin demam berdarah mengatakan mereka segera mengeluarkan peringatan terhadap Dengvaxia ketika mengetahui risikonya pada bulan November 2017
MANILA, Filipina – Raksasa farmasi Perancis Sanofi Pasteur membantah tuduhan bahwa mereka menyembunyikan risiko vaksin demam berdarah Dengvaxia dari pemerintah Filipina pada tahun 2015.
Pertahanan perusahaan: Dalam pernyataannya pada Rabu, 28 Februari, Sanofi mengatakan baru pada November 2017 mereka mengetahui bahwa Dengvaxia dapat menyebabkan seseorang terkena demam berdarah parah jika ia tidak tertular virus tersebut sebelum vaksinasi.
Sanofi mengatakan pihaknya segera mengumumkan temuannya – berdasarkan analisis data klinis selama 6 tahun – pada 29 November 2017.
“Untuk vaksin DBD, sejak dijual hingga November 2017, kami belum memiliki informasi atau data mengenai serostatus orang yang divaksinasi yang menunjukkan profil produk berbeda pada populasi usia 9 tahun ke atas,” kata Sanofi.
Serostatus menunjukkan apakah seseorang sudah tertular virus (seropositif) atau belum (seronegatif).
“Pada bulan November 2017, kami mengetahui tentang profil produk vaksin demam berdarah yang berbeda bagi mereka yang pernah atau tidak pernah mengalami infeksi demam berdarah sebelumnya dan Sanofi Pasteur membagikan data baru tersebut secara transparan kepada otoritas kesehatan nasional di negara-negara yang menyetujui atau menyetujui vaksin tersebut. sedang dipertimbangkan untuk persetujuan peraturan,” tambah Sanofi.
Mengapa perusahaan membela diri: Nela Charade Puno, direktur jenderal Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), mengatakan dalam sidang kongres dua hari sebelumnya bahwa Sanofi sudah menyadari pada tahun 2015 tentang kemungkinan efek Dengvaxia pada pasien seronegatif.
Satuan tugas khusus FDA untuk Dengvaxia meninjau dokumen yang diserahkan oleh Sanofi ke Singapura, yang mengizinkan penjualan komersial vaksin demam berdarah di sana pada bulan Oktober 2016.
Puno mengatakan Sanofi telah memberi tahu Singapura pada saat itu bahwa Dengvaxia berisiko bagi orang-orang yang seronegatif.
Mengapa ini penting: Dengvaxia adalah vaksin yang digunakan ketika mantan kepala Departemen Kesehatan (DOH) Janette Garin meluncurkan program vaksinasi demam berdarah berbasis sekolah di 3 wilayah pada bulan April 2016. (BACA: TIMELINE: Program Imunisasi Dengue pada Siswa Sekolah Negeri)
Pakar masyarakat menyatakan bahwa program tersebut “diburu-buru” karena uji klinis mengenai keamanan vaksin belum selesai pada saat itu.
Ketika Sanofi mengeluarkan peringatan terhadap Dengvaxia kurang dari dua tahun kemudian, Menteri Kesehatan Francisco Duque III segera menghentikan program tersebut. Namun lebih dari 837.000 anak telah menerima vaksin tersebut.
Meskipun para ahli belum menetapkan bukti jelas bahwa Dengvaxia menyebabkan kematian beberapa anak, ditemukan bahwa 3 dari 14 anak meninggal karena demam berdarah meskipun telah menerima setidaknya satu suntikan Dengvaxia. – Rappler.com
